醫(yī)療器械包裝用模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)可執(zhí)行的測試項(xiàng)目
發(fā)表時(shí)間:2022-11-11 網(wǎng)址:http://xnczdjw.com/ 編輯:admin
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是檢驗(yàn)醫(yī)用器械的產(chǎn)品包裝的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目,由于運(yùn)輸試驗(yàn)是隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn),若包裝不妥善醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程是很有可能遭到損壞導(dǎo)致產(chǎn)品無法使用,因此對(duì)醫(yī)療器械的包裝進(jìn)行模擬運(yùn)輸試驗(yàn)在醫(yī)療器械行業(yè)有著不可替代的地位。
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)檢測項(xiàng)目
振動(dòng)試驗(yàn)一般分為正弦振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng),正弦振動(dòng)主要應(yīng)用于研發(fā)設(shè)計(jì)階段尋找共振點(diǎn),而隨機(jī)振動(dòng)是模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境產(chǎn)生的振動(dòng)危害。
沖擊試驗(yàn)可模擬包裝在運(yùn)輸中的抵抗沖擊的能力。
堆碼試驗(yàn)只要是評(píng)估醫(yī)療器械包裝的耐壓能力,因?yàn)樵趥}庫或者運(yùn)輸中難免會(huì)遇到長時(shí)間和堆放高的問題。
斜面沖擊試驗(yàn)評(píng)估包裝材料對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù)能力,可以模擬運(yùn)輸途中車輛突然制動(dòng)導(dǎo)致的包裝撞擊檔件的情況。
低氣壓試驗(yàn)主要是模擬在海拔高的地區(qū)或者是空運(yùn)中低氣壓的環(huán)境下可能對(duì)包裝造成的傷害。
溫濕度測試由于包裝材料是千變?nèi)f化的,不同的材料對(duì)溫濕度的敏感性也是不同的,比如紙質(zhì)主要測試濕度影響,塑料材質(zhì)主要是溫度影響等,因此利用設(shè)備模擬運(yùn)輸過程中溫濕度變化對(duì)包裝的影響。
ISTA/ASTM標(biāo)準(zhǔn)測試
兩者都要求振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉(zhuǎn)/分鐘可調(diào)),其試驗(yàn)依據(jù)為:T=14200/CPM(基于總振動(dòng)次數(shù)為14200次),試驗(yàn)速度選擇方式。
試驗(yàn)速度(CPM) | 對(duì)應(yīng)頻率(Hz) | 測試時(shí)間(min) |
150 | 2.5 | 95 |
180 | 3.0 | 79 |
210 | 3.5 | 66 |
240 | 4.0 | 60 |
270 | 4.5 | 53 |
300 | 5.0 | 48 |
測試前準(zhǔn)備
測試樣品的數(shù)量、尺寸和重量
測試樣品的包裝結(jié)構(gòu)、材料
產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和材料
試驗(yàn)的側(cè)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目
測試結(jié)果的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
星拓AT-YS模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)
最大試驗(yàn)負(fù)載:100 KG
轉(zhuǎn)速:100~300 RPM
振幅(P-P):25.4 mm(1 inch)
振動(dòng)方式:往復(fù)式、跑馬式、回轉(zhuǎn)式、橢圓形運(yùn)動(dòng)
調(diào)速方式:DC直流調(diào)速
模擬車速:25~40 KM/h
時(shí)間設(shè)定:0s~99h
以上參數(shù)均可根據(jù)試驗(yàn)要求進(jìn)行定制
結(jié)語:請(qǐng)注意若醫(yī)療器械的包裝任何時(shí)候產(chǎn)生產(chǎn)品設(shè)計(jì)、尺寸或者是材料;包裝材料尺寸、重量、材料或者包裝部件的變更等都需要重新進(jìn)行模擬振動(dòng)運(yùn)輸試驗(yàn)。
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